Тест на овуляцию тест-полоска Овуплан 3.5 мм (для качественного ИХА определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021) 1 шт.

Тест-полоска для определения овуляции ovuplan 3,5 мм 1 шт.

Способ применения и дозы

Процедура тестирования включает в себя несколько простых шагов:
1. Соберите мочу в чистый сухой пластиковый или стеклянный контейнер.
2. Используйте часы, чтобы не превысить предельное время для интерпретации результатов.
3. Для проведения тестирования тест-полоска и моча должны быть комнатной температуры (10-30°С).
4. Извлеките тест-полоску из запечатанного пакета.
5. Поместите тест-полоску в мочу до уровня, обозначенного стрелками. Через 5 секунд извлеките полоску и положите ее на чистую и сухую неабсорбирующую поверхность (например, на край контейнера с мочой). Не допускайте, чтобы уровень мочи превышал линию MAX (ограничительная линия), иначе тест будет выполнен некорректно.
6. Оцените результат в течение 10 минут. Не следует оценивать результат позже, чем через 30 минут.

1. Положительный тест: в том случае, когда видны обе цветные полосы и тестовая полоска такая же или темнее, чем контрольная, овуляция наиболее вероятна в течение следующих 24-48 часов. Для успешного зачатия половой акт предпочтительнее всего в период с 24 до 48 часов после теста.
2. Отрицательный тест: в контрольной зоне проявилась только одна цветная полоса либо тестовая полоса светлее контрольной. Это говорит о низком уровне ЛГ.
3. Ошибочный тест: цветные полосы отсутствуют либо цветная полоса видна только в зоне тестирования, а в контрольной зоне ее нет. В этом случае необходимо повторить тест.

Показания

Тест на овуляцию нужен как женщинам, планирующим ребёнка, так и тем, кто хочет избежать беременности.

Состав

Тест-полоска - бумажно-пластиковая полоска шириной 3,5 мм с реагентом  индивидуально упакованы в пакетики из алюминиевой фольги.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость материалов изделия.

Особые указания

Овуплан не является методом контрацепции, и для достижения максимальной точности результатов необходимо выполнять тест в соответствии с инструкцией. Если у вас нерегулярный или слишком длинный менструальный цикл, обратитесь к врачу.
Тест является изделием для самотестирования, не предназначенным для внутреннего применения. Он должен использоваться только один раз и после использования выкидываться. Хранить тест в недоступном для детей месте при температуре от +2°C до +35°C. Не замораживать.

Описание

ОВУПЛАН - это экспресс-тест для качественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче для диагностики овуляции.
ОВУПЛАН определит период максимальной фертильности женщины и поможет подобрать самый благоприятный момент зачатия ребенка.
Тест на овуляцию особенно пригодится, когда с зачатием ребенка возникают трудности.
Он нужен для того, чтобы понять, есть ли овуляция, когда она происходит и наступление момента, в котором нужно приложить все усилия для зачатия.
Тест пригодится как женщинам, планирующим ребёнка, так и тем, кто хочет избежать беременности.

Характеристики

Для самотестирования
Высокая чувствительность 25mME/ml.
Точность 99%
Результат через 5 минут

ЛГ (лютеинизирующий гормон) - гормон фертильности - содержится в моче каждой здоровой женщины. Его количество резко возрастает в середине менструального цикла. Увеличение количества ЛГ запускает овуляцию, во время которой высвобождается яйцеклетка, готовая к оплодотворению.
Овуляцией называется процесс высвобождения и выхода созревшей и готовой к оплодотворению яйцеклетки.
Овуляция, вероятно, произойдет в течение 24-48 ч после позитивного теста.
Перед началом тестирования необходимо определить продолжительность вашего менструального цикла и определить соответствующий день по схеме, представленной в инструкции.
Проводите одну процедуру тестирования каждый день в течение 5 дней или до тех пор, пока не определите выброс ЛГ.
Если в течение трех-четырех менструальных циклов увеличение ЛГ не обнаружено, обратитесь к врачу.
Желательно сократить количество потребляемой жидкости приблизительно за 2 часа до сбора мочи.
Потребление большого количества жидкости перед тестированием приведет к разбавлению гормона в моче.
Принцип тестирования основан на определении количества роста лютеинизирующего гормона (ЛГ). Чувствительность теста 25 мМЕ/мл ЛГ в моче. Обычно овуляция наступает примерно от 24 до 48 часов после начала повышения уровня ЛГ гормона. Этот промежуток времени и есть наиболее благоприятный для зачатия ребенка.
До того, как начать использовать тест, Вы должны определить длину Вашего обычного менструального цикла. Длинна цикла определяется как количество дней от первого дня начала менструации (этот день считается) до первого дня начала следующей менструации (этот день не считается). Для более точного определения длинны Вашего обычного цикла желательно взять среднее значение трех последних циклов. Например, последние три цикла составляли 24, 26 и 28 дней, среднее значение будет (24+26+28)/3=26 дней. После того, как Вы определили длину Вашего обычного цикла, сверьтесь с таблицей для определения дня начала тестирования.
В среднем требуется 3-5 дней ежедневного тестирования в одно и то же время. Каждый раз используйте новую тест-полоску.
Заканчивайте тестироваться, как только Вы обнаружили повышение уровня ЛГ гормона (положительный результат).

Упаковка и форма выпуска

Тест на определение овуляции - 1 шт в уп.

Температура хранения

от 2° до 35°С

Организация, уполномоченная на принятие претензий

ЭТАЛОН ПРОДАКШН ООО Россия
141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2 , оф. 317

Сведения о регистрации медицинского изделия

Уникальный номер реестровой записи 61060
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17752
Дата государственной регистрации медицинского изделия 14.07.2022
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021
варианты исполнения: I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN, в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Фольгированный пакет - 5 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Фольгированный пакет - 5 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм MIAPLAN, в составе: 1. Тест-полоска - 5 шт. 2. Фольгированный пакет - 5 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению. VII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска в струйной кассете - 1 шт. 2. Фольгированный пакет - 1 шт. 3. Инструкция по применению. VIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм, в составе: 1. Тест-полоска в струйной кассете - 5 шт. 2. Фольгированный пакет - 5 шт. 3. Картонная коробка - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, оф. 317
ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2а
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 189410
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, эт. 2, помещ. 223 (138). 2. Runbio Biotech Co. Ltd., Rongsheng Technological Zone, Univ. Road, Shantou City, 515063 Guangdong, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях 
Модели медицинского изделия
 Код вида   Наименование модели
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения, VIII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: II. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм OVUPLAN в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: III. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: IV. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 4,0 мм в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: V. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: VI. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 5,0 мм MIAPLAN в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения: VII. Тест-полоска в струйной кассете для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 6,0 мм в составе:
189410 Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 варианты исполнения:I. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции 3,5 мм в OVUPLAN в составе: