Рингера раствор р-р д/инф. 400 мл 1 шт.

Рингера раствор

Регистрационный номер

ЛП-№(013019)-(РГ-RU). Дата регистрации 26.12.2025. Дата решения 26.12.2025. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

ЛС-000321. Дата регистрации 30.06.2010. Дата окончания действия 23.06.2029. Дата решения 10.04.2024. Дата переоформления
10.04.2024. Разрешён ввод в гражданский оборот: бессрочный

Торговое наименование

Рингера раствор

Международное непатентованное или группировочное наименование

Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид+Кальция хлорид+Натрия хлорид].

Лекарственная форма

раствор для инфузий.

Состав

Действующие вещества: натрия хлорид 8,6 г, калия хлорид 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид 0,25 г.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 л.
Ионный состав на 1 л препарата: натрия ион 147,2 ммоль, калия ион 4,0 ммоль, кальция ион 2,25 ммоль, хлорида ион 155,7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код АТХ

В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие, стабилизирует водный и электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения объема циркулирующей крови, из-за быстрого выхода из кровеносного русла в экстравазальное пространство, эффект сохраняется в течение 30–40 минут (в связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения объема циркулирующей крови).

Натрий, основной катион внеклеточной жидкости, принимает участие в контроле распределения воды, водного баланса, осмотического давления жидкостей организма.

Натрий также ассоциируется с хлором и бикарбонатом в регуляции кислотно-щелочного равновесия жидкостей организма.

Калий, основной катион внутриклеточной жидкости, принимает участие в утилизации углеводов и синтезе белков, нужен для регуляции проведения нервного импульса и мышечного сокращения.

Кальций, в ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови, нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости.

Хлор, основной внеклеточный анион, тесно связанный с метаболитом натрия, играет определенную роль в регуляции кислотно-основного баланса организма.

Фармакокинетика

Распределение

Фармакокинетика ионов (Na+) и ионов (Cl-) такая же, как и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех  органах,  тканях  и  межклеточных  пространствах,  выделяются  с помощью клубочковой фильтрации почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+ и Cl-, особенно в петле Гентле и дистальных канальцах. Ионы калия (К+) свободно  фильтруются  в клубочках,  но  почти полностью  реабсорбируются  в проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда концентрация ионов  Na+  в  дистальных  канальцах  высокая,  потеря  К+  может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+ в препарате. Гомеостаз ионов кальция  (Са2+)  хорошо  контролируется при помощи гормонов и редко нуждается в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.

Метаболизм

Препарат в организме не метаболизируется.

Выведение

Быстро выводится почками (80 % в течение 4-х часов, через 12–24 часа препарат выводится полностью).

Показания к применению

Препарат Рингера раствор показан к применению у взрослых и детей в возрасте  от 0 до 18 лет при:

— дегидратации и нарушении электролитного баланса (термические ожоги 3-й и 4-й степени);
— острой кровопотере;
— коррекции водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной непроходимости;
— острых кишечных инфекциях (тяжелое течение, невозможность приема регидратирующих средств для перорального приема);
— гиповолемическом шоке;
— лечебном плазмаферезе;
— кишечном свище.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к калия хлориду, кальция хлориду, натрия хлориду или любому из вспомогательных веществ препарата;
— гипернатриемия;
— гиперхлоремия;
— гиперкальциемия;
— гиперкалиемия;
— ацидоз;
— хроническая  сердечная  недостаточность  (ХСН)  [III–IV   функционального   класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)];
— отек легких;
— отек головного мозга;
— гиперкоагуляция;
— гиперволемия;
— тромбофлебит;
— метаболический алкалоз;
— тяжелая хроническая почечная недостаточность с олиго- и анурией;
— сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.

С осторожностью

Артериальная гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки различного     генеза;      гиперальдостеронизм      и      другие      патологии,      связанные  с гипернатриемией или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад   тканей);    тромбофлебит;    заболевания    и    состояния,    предрасполагающие    к повышению концентрации витамина D (в том числе саркоидоз).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

При применении препарата  в  период  грудного  вскармливания  следует  воздержаться  от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Режим дозирования

Объем вводимой жидкости зависит от вида дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины возникновения шока. Курс лечения – 3–5 дней.

При лечебном плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2–2,4 литра), в случае выраженной гиповолемии – в сочетании с коллоидными растворами.

При легкой и средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть использован только при невозможности пероральной регидратации. При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

Взрослые

Суточная доза 5–20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до 30–50 мл/кг. Скорость введения 60–80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента – 70–90 кап/мин или струйно. Максимальный объем вводимого раствора – 3 л/сут.

Дети

Суточная доза 5–10 мл/кг, скорость введения – 30–60 кап/мин, при шоковой дегидратации первоначально вводят 20–30 мл/кг.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря MedDRA. Для оценки частоты развития нежелательных реакций  используют  следующие критерии: очень часто  (>= 1/10), часто   (>= 1/100, но < 1/10), нечасто (>= 1/1 000, но < 1/100), редко (>= 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: нарушение электролитного баланса, гипергидратация.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: лихорадка (при быстром введении), реакция в месте введения.

Передозировка

Симптомы: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.

Лечение: симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае нарушения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании в качестве растворителя или разбавителя для приготовления растворов других лекарственных препаратов необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.

Препарат Рингера раствор нельзя использовать в качестве растворителя при приготовлении растворов цефтриаксона для внутривенного введения и их последующего разведения из-за возможного образования преципитатов. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может также происходить при внутривенном введении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя вводить цефтриаксон внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное внутривенное введение цефтриаксона и препарата Рингера раствор при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Исследования in  vitro с использованием плазмы крови взрослого человека и плазмы пуповинной крови новорожденного свидетельствуют о повышенном риске образования кальциевых солей цефтриаксона у новорожденных.

Одновременный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, анаболическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме.

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.

Одновременный прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития гиперкальциемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами увеличивается вероятность их токсических эффектов.

Особые указания

При длительном введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы крови и мочи.

При длительной парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости инфузии).

В случае быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pН крови (закисление)  приводит  к  перераспределению   ионов  калия   (К+)  (снижение  pН   ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).

Применение препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов, риск развития перегрузки объемом – прямо пропорционален.

В связи с содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам     с клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также получающим кортикостероиды или кортикотропин.

В связи с  содержанием  ионов  калия  препарат  применяют с  осторожностью пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями,  гиперкалиемией,  почечной  недостаточностью, и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.

Несмотря на наличие  данных  об  образовании  внутрисосудистых  преципитатов  только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, цефтриаксон не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с препаратом Рингера раствор, даже используя различные венозные доступы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В связи с содержанием ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим сердечные гликозиды (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.

В  связи  с  высоким  содержанием   ионов   хлора   длительное   применение   препарата не рекомендуется.

В случае помутнения раствор не использовать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Рингера раствор не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки полиолефиновой с одним или двумя портами.

1 контейнер с инструкцией по применению в пачке картонной.

Для стационаров: 72 контейнера по  100  мл,  30  контейнеров  по  200  мл  или  250  мл,  21 контейнер по 400 мл или 500 мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах из пленки полиэтиленовой    или    полипропиленовой    с     равным     количеством     инструкций  по применению в гофроящике.

Допускается укладка контейнеров без пакетов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ПАО «Красфарма», Россия, 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2.
Тел.: (391) 204-14-77.