Кандидерм крем д/наружн. прим. 15 г

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Кандидерм, крем для наружного применения

Торговое название препарата

Кандидерм

Международное непатентованное или группировочное название

Гентамицин + беклометазон + клотримазол

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 грамм крема содержит:

активные вещества: клотримазол - 10,0 мг, беклометазона дипропионат - 0,25 мг, гентамицина сульфат, что эквивалентно гентамицину- 1 мг
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетомакрогол, вазелин, парафин жидкий,
бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), бутилгидрокситолуол, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Код АТХ

[D07XC01]

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное, противогрибковое средство.
Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Беклометазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин- антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий - Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus aureus.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению

- дерматозы, осложненные вторичной инфекцией;
- эпидермофития стоп;
- дерматомикозы (в т.ч. с локализацией в паховой области), вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Противопоказания

Туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные реакции после вакцинации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 7 лет, беременность, период лактации, открытые раны.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, 2-4 недели (не более).
Детям (7-16 лет) препарат назначают только строго по назначению и под контролем врача.

Побочное действие

Чувство жжения, гиперемия, эритема, шелушение, отек, сухость, мацерация и атрофия кожи;
стрии, гипертрихоз, фолликулит, потница, крапивница, стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, телеангиоэктазия, гипопигментация, пиодермия, фурункулез. При длительном применении возможны системные побочные эффекты в т.ч. угнетение функции коры надпочечников.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз возможно развитие симптомов гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков, гипертезия, глюкозурия, гипокалиемия.

Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с беклометазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзивной повязкой возможно подавление функции гипоталамо- гипофизарно- надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Препарат не применяют в офтальмологии. Не наносить на кожу в области глаз. С целью
повышения эффективности терапии возможно использование окклюзивных повязок. Необходимо учитывать, что при этом усиливается трансдермальное всасывание беклометазона и гентамицина, которое ведет к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

При проявлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию. Возможно развитие перекрестной резистентности с аминогликозидными антибиотиками.

Формы выпуска

Крем для наружного применения.

По 15 г и 30 г в алюминиевую тубу с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25OС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Регистрационный номер: ЛСР-002530/08

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai - 400026, India.

Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Претензии потребителей направлять по адресу

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2-й этаж;
тел.: 8 (499) 951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru.